“公立醫院改革、臨床試驗自查、醫療反腐、分級診療、藥品集中采購、一致性評價、最嚴限抗、兩票制等一系列政策卷起了醫療界陣陣反腐風暴。據報道，全國已有至少155家醫院的院長和書記接受了調查。。。”

醫藥行業是與人們的生命和健康息息相關的重要領域，而醫藥行業合規性更是保障行業健康發展的基石。當前，我國醫藥行業正處在從高速增長到高質量發展跨越的重要歷史階段。在強監管、嚴監管的新常態下,合規經營、轉型升級是推動高質量發展、促進醫藥行業由大向強轉變的重要舉措。

本文將探討醫藥行業合規性的重要性以及如何建立和維護合規機制，為行業的持續發展提供可靠保障。

一、合規性的重要性

醫藥行業合規性是保障行業健康發展的基石。它可以保證醫藥企業正當競爭、保護消費者權益、維護行業形象，并助于預防和減少違法違規行為的發生。特別是醫藥行業專業性強、產業鏈長、參與方多、涉及面廣。從產品推廣、財務與稅務、不正當競爭、壟斷、信息安全等方面，都存在高合規風險，在國家重拳治理背景下，整個醫藥行業都應深刻地意識到合規刻不容緩。

二、建立和維護合規機制

1.內部規章制度：醫藥企業應制定一系列內部規章制度，明確規定員工從事各項業務活動應遵循的法律法規和行業規范。制度應包括從研發、生產到銷售等各個環節的合規要求，以確保企業在各方面都符合相關法規的規定。

2.培訓與教育：定期開展合規培訓，使員工了解醫藥行業的法律法規和行業規范，增強合規意識。培訓內容可包括知識普及、案例分析等，幫助員工識別合規問題并應對。

3.監督檢查與自查：建立合規監督檢查機制，加強對各個環節的監督和控制。同時，醫藥企業應定期開展自查，發現并解決合規問題，確保企業運作符合法規要求。

4.合規風險評估：定期進行合規風險評估，分析醫藥企業在業務運作中可能面臨的合規風險，并采取相應的預防和管理措施，最大限度地減少風險的發生。

5.加強數字合規體系建設：醫藥企業合規并不是籠統地要求企業“依法依規經營”，而是要求企業針對可能出現的違法違規情況，建立一套旨在防范、識別和應對風險的自我監管機制。

目前，天津市道本科技有限公司的“合規數”產品和“智慧合規”管理平臺兩款產品可以滿足為醫藥企業的不同需求。“合規數”產品不僅可以幫助企業“以事查法”，更可為醫藥企業提供醫藥行業合規清單，幫助醫藥企業實時進行合規自查。“智慧合規”管理平臺更可以為加強完善醫藥企業治理體系，推動合規管理長效機制建設，健全風險管理體制機制，持續提升內控合規水平，不斷夯實合規運營基礎。